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在成都市，有一些公司想經營醫(yī)療器械，由于醫(yī)療器械的特殊性、重要性，所以經營醫(yī)療器械要取得相關部門的許可，去醫(yī)療器械經營許可證，獲得相應的許可，那么成都三類醫(yī)療器械許可證需要哪些條件?怎樣申請醫(yī)療器械經營許可證?
成都三類醫(yī)療器械許可證需要哪些條件
根據我們國家食品藥品監(jiān)督管理相關規(guī)定，醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產企業(yè)在其住所或者生產地址銷售自產的醫(yī)療器械，不需辦理經營許可或者備案;在其他場所貯存并現貨銷售第二、三類醫(yī)療器械的，應當按照規(guī)定辦理經營許可或者備案。成都三類醫(yī)療器械許可證需要的條件是：
1、具備從事二類醫(yī)療器械經營的相關專業(yè)管理人員
2、提供與經營規(guī)模相適應且?guī)в袀}庫的經營場所
3、企業(yè)有相關的質量監(jiān)督管理制度以及相適應的技術支持
4、具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營的產品可追溯
對于申請第三類醫(yī)療器械經營許可證特殊要求：
一是應當取得醫(yī)療器械經營許可證
二是應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營產品的可追溯
三是應當建立銷售記錄制度和建立質量管理自查制度。
四是自行停業(yè)一年以上，重新經營時，應當提前書面報告所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門，經核查符合要求后方可恢復經營
怎樣申請醫(yī)療器械經營許可證
醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。醫(yī)療器械經營許可證申請程序如下：
1、現場遞交材料;
2、窗口工作人員收件，符合要求的確認受理，不符合要求的不予受理;
3、材料審核，材料不齊全的要求申辦人補齊補正;需現場驗收的轉現場驗收，無需現場驗收的審核通過后轉審批;
4、現場驗收;
5、審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可;
6、辦結制證。
綜合以上介紹，醫(yī)療器械經營許可證是經營醫(yī)療器械的前提，希望在成都想要經營醫(yī)療器械的公司，及時去辦理醫(yī)療器械經營許可證，合法從事醫(yī)療器械經營活動，違法經過后果是很嚴重的，希望大家不要做違法的事情。
