成都高新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理須知。醫(yī)療器械經(jīng)營經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)盡量具備的有效身份證件，設(shè)立第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，盡量得到申請辦理辦理備案；設(shè)立第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，盡量得到醫(yī)療器械經(jīng)營經(jīng)營許可證。一類醫(yī)療器械無需申請辦理辦理備案或者審批，馬上在企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍上再加上就可以。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理須知
地址要求：
申請辦理申請注冊地址和實(shí)際經(jīng)營地址盡量一致
二類地址： 辦公30平 倉庫15平 （抽樣檢驗(yàn)）
一般三類地址： 辦公30平 倉庫15平（現(xiàn)場核查）
與眾不同三類地址：辦公100平 倉庫60平
醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理須知
工作員要求：
二類要求質(zhì)管員1名：醫(yī)學(xué)、護(hù)理專業(yè)、專科本科本科以上學(xué)歷。
三類要求質(zhì)管員、檢查員各一名：醫(yī)學(xué)、護(hù)理專業(yè)、專科本科本科以上學(xué)歷。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理須知
所需原料：
1、公司企業(yè)營業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件（分公司得話還需另提供總公司有效身份證件）
2、公司公章
3、公司法人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量責(zé)任者的身份證、學(xué)歷或者專業(yè)技術(shù)職稱確認(rèn)復(fù)印件；
4、組織結(jié)構(gòu)平面設(shè)計(jì)圖（重要質(zhì)量管理企業(yè)）和企業(yè)設(shè)置崗位職責(zé)和工作員組成說明
5、產(chǎn)品專業(yè)類別編號、分類姓名，及產(chǎn)品注冊證復(fù)印件（蓋上代理商公司公章）
6、經(jīng)營地址、倉庫地址的地形圖
7、經(jīng)營場所、倉庫地址的內(nèi)部平面布局圖（標(biāo)出應(yīng)用的總面積）；
8、經(jīng)營場所、倉庫地址房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件，若為轉(zhuǎn)租房需提供房屋產(chǎn)權(quán)年限人的相關(guān)想要轉(zhuǎn)租房文本文檔；若為租賃協(xié)議即將滿期需提供房屋產(chǎn)權(quán)年限人想要租期確認(rèn)等。
免費(fèi)客服熱線
